岗位职责:
1.负责公司医疗器械产品在目标国家的注册和申报:根据不同国家的药品注册要求,负责完整的注册资料,并根据法规要求、及时完成递交。
2. .与相关药监保持良好沟通,解决注册证办理过程中的一切问题,直至取得注册证;
3、负责医疗器械产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批;
4. 负责收集医疗器械相关的法律法规.
任职要求:
1. 本科及以上学历, 医疗器械相关专业优先;
2. 至少5年以上医疗器械生产企业质量管理,注册管理工作经验, 有血管介入类产品经验者优先.
3. 熟悉ISO13485, GMP等相关标准要求,并能实际运用.
4.英语良好;
5. 组织沟通能力强, 工作积极主动。