职位描述:
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.负责产品第三方送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3.与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
4.跟进国家政策及法规的更新;定期协助质量体系考核;
5.负责公司产品注册证书的管理,及时办理变更和延续;
6.公司指派的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物、材料、医学、医疗器械、理工类相关专业优先;
2.熟悉国家医疗器械注册法规、流程,具有医疗器械注册相关经验2年以上优先;
3.熟练使用各类办公软件操作;
4.良好的沟通协作能力,思路清晰,办事效率高,执行力强,有责任心。