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森讯企业管理咨询(杭州)有限公司

  • 公司行业:科研机构
  • 公司规模:100-200人
  • 公司性质:乡镇企业
  • 成立时间:2020-10-29
公司简介 职位列表(60)

招聘【药品生产/质量管理,4人】

招聘专业: 招聘人数: 4人
工作类型: 兼职 月  薪: 4000-5000元
要求性别: 不限 年龄要求: 20 --30岁
学历要求: 本科 工作地区: 甘肃省
工作经验: 2-3年 职位类别:
外语要求: 不限 外语等级: 一般
政治面貌: 群众 户口要求:
发布日期: 2020/11/7 有效期限: 2021/1/6
相关福利
具体要求

本公司代替各大相关中大型民营企业、外资企业以及高薪企业代发高级职位,因各企业要求不一样,薪酬有较大差距,但比市场高15%-35%,有相关工作经历或资质的可直接投掷简历。


岗位职责:


1、具备药品质量研究和质量标准建立的工作经验;

2、  熟悉临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);

3、负责组织推进GMP管理及建立和完善公司生产、经营质量管理体系,对该体系进行监控和审核,确保其有效性和持续提升;

4、组织进行质量风险管理,通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险,并主导控制措施的制定和落实。

任职要求:


1、精通GMP规范管理;熟悉中国、美国及欧盟cGMP  法规要求.  熟悉制药生产工艺以及质量标准要求;

2、有主持或负责GMP、FDA等国内外客户审计与认证工作经验;

3、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,了解药品检验与注册要求;熟悉中国药典、美国药典要求,能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告;能够独立承担质量研究项目,并可以独立撰写申报资料;

 

4、  掌握药品研发的流程,具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验;具备良好的协调沟通能力及项目管理经验;

联系方式
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