职位描述：
1.负责国内、国际注册法规的研究，
2.负责更新完善技术转移管理的指南文件；
3.负责制定总部协同研究院进行现场核查的计划；
4.根据需要，参加创新项目核查；
5.负责定期收集内外部核查过程中发现的系统性问题，并提出改善方案。
6.负责制定和实施技术转移模块优化项目。
任职资格
1. 药学、制药工程、化学等相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉药品GMP及药品生产质量相关的法规和技术指南要求，具有五年以上的药品生产企业质量管理、研发管理工作经验；
3. 具有大型药品生产企业或外资企业技术转移管理2年及以上工作经验；
4. 熟悉CDE关于注射剂（含大小容量注射剂、无菌工艺制剂）、原料药、口服制剂注册相关的法规和技术指南文件；
5. 普通话标准，沟通能力强，有亲和力、态度积极乐观；
6. 做事踏实勤恳，为人正直诚恳，具有良好的团队精神；
7. 具备基本的英语听说读写能力（大学英语四级及以上）。
工作地点：成都市新都区